Test tal-uniformità tat-temperatura tas-saff tal-pjanċa tal-dryer tal-iffriżar
(1) Pre-kalibrazzjoni. Qabel il-verifika, poġġi s-sonda tat-temperatura tal-verifika u s-sonda tat-temperatura standard fit-temperatura tinxef sew fl-istess ħin, u wettaq il-kalibrazzjoni minn qabel. , id-devjazzjoni tal-qari tal-kalibrazzjoni għandha tkun <0. 5 grad.
(2) Qabbad is-sonda tat-temperatura kalibrata fil-nixxiefa tal-iffriżar permezz tal-port ta 'verifika, poġġi s-sonda tat-temperatura 1-23 #, in-numri {1-5 jirrappreżentaw is-saff tal-prodott tal-friża u l kull saff. Ibda l-Iffriżar Dryer, issettja t-temperatura taż-żejt tat-trasferiment tas-sħana għal 3 punti ta '4 0 grad, 0 grad u 4 0} grad, rispettivament. Wara t-temperaturi tad-dħul u tal-ħruġ taż-żejt tat-trasferiment tas-sħana jilħqu l-ekwilibriju f'kull punt tat-temperatura stabbilit, għaddej għal 30 min, u żomm f '-40 l-uniformità tat-temperatura tas-saff fi grad, 0 grad u 40 grad. Wettaq 3 testijiet replikati. Wara li jitlesta t-test tal-verifika, is-sonda tat-temperatura tintuża għall-kalibrazzjoni. Il-punti ta 'kalibrazzjoni huma ssettjati għal 3 punti ta' -40 grad, 0 grad u 40 grad, u d-devjazzjoni tal-qari tal-post-kalibrazzjoni għandha tkun<0.5°C.
(3) Kriterji ta 'eliġibbiltà. Skond l-Istandard tal-Industrija tal-Makkinarju Farmaċewtiku Nazzjonali JB T 20032--2012 "Dryer tal-iffriżar tal-vakwu mediku", u flimkien mar-rekwiżiti tal-proċess tal-prodott, meta jinżammu f'4 0 grad, 0 grad u 40 grad, il-punti tat-test kollha ta 'kull saff tal-bord għandhom l-ogħla temperatura fl-istess ħin. Id-differenza fit-temperatura bejn il-valur u l-valur minimu għandha tkun inqas minn jew daqs 2 grad, u l-uniformità tas-saff tal-bord hija kwalifikata.
